第十一届中国医疗器械监管管理国际会议
我国的“医疗器械监督管理条例”(国务院第739号令)明确规定，对医疗器械按照风险程度进行分类管理，产品风险分析资料视为第一类。通过研究中国和欧盟-2器械-3/的规定，发现在-2器械获批之前，中国和欧盟有一个共同点，就是越来越重视产品风险管理。1、医疗器械行业组织应当加强行业自律推进什么体系建设医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进信用体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件...
更新时间：2023-09-27标签： 十一届器械医疗监管会议第十一届中国医疗器械监管管理国际会议 全文阅读